5.2. Управління документацією
Для ідентифікації необхідних засобів управління має бути розроблена документована процедура, яка передбачає:
- затвердження документів на адекватність їх видання
- аналіз та актуалізацію в міру необхідності та перезатвердження документів
- забезпечення ідентифікації внесених змін і своєчасності перегляду статусу документів
- забезпечення наявності відповідних версій документів, що використовуються у місцях їх застосування
- забезпечення зберігання документів чіткими і легко ідентифікованими
- забезпечення ідентифікації документів зовнішнього походження і управління їх розсилкою
- запобігання непередбачуваному використаннюзастарілих документів.
5.4.Рекомендований зміст СТП
1.Ціль та галузь використання
2.Нормативні посилання
3.Позначення та скорочення
4.Опис виконання
4.1.власник процесу
4.2.модель процесу
4.2.1.вихідні потоки
4.2.2.вхідні потоки
4.2.3.ресурси процесу
4.3.опис виконання процесу
4.4.вимірювання та моніторинг
4.4.1.критерії оцінки та спосіб вимірювання процесу
4.4.2.періодичність вимірювань
4.4.3.форма запису результатів вимірювання.
5.5 Перелік записів, необхідних згідно вимог ISO 9001: 2000
1.Результати аналізу з боку керівництва
2.Записи, що стосуються створення, підготовки, навичок і досвіду персоналу
3.Докази того, що процеси створення продукції та кінцевий продукт відповідають вимогам
4.Результати перегляду вимог, що ставляться до продукції
5.Вхідні дані проектування й розробки, що повязані з вимогами до продукції
6.Результати перегляду проекту, розробки та всі необхідні дії
7.Результати верифікації проекту, розробки та всі необхідні дії
8.Результати перегляду змін проекту, розробки та всі необхідні дані
9.Результати оцінки постачальників і всі необхідні дії
10.Результати внутрішнього аудиту
11.Дані щодо встановлення відповідальної особи за випуск продукції
12.Записи причин невідповідності продукції
13.Результати коригувальних дій
14.Результати запобіжних дій