Лист 4 Проблеми державного регулювання фармацевтичної галузі Проблеми Шляхи подолання проблем
Проблема державних замовлень Введення в дію заборони на масову закупівлю імпортних медичних препаратів. Підтримка вітчизняного виробника фармацевтичних засобів.
Проблема фальсифікації лікарських засобів Співпраця працівників фармацевтичних компаній з Державною інспекцією у боротьбі з фальсифікованими лікарськими засобами. Контроль за виробництвом вітчизняних фармацевтичних препаратів. Регулювання імпорту фармацевтичних засобів.
Проблема конкурентоспроможності дрібно-торгових розповсюджувачів лікарських засобів. Забезпечення відповідної поставленої продукції високим стандартам якості. Забезпечення споживачів точною та необхідною інформацією про лікарські засоби, в необхідній кількості, якості, в потрібному місці і в оптимальний термін.
Проблема надання ліцензій розповсюджувачам лікарських засобів. Ліцензіат, який проводить торгівлю лікарськими засобами, повинен забезпечити структурні підрозділи, приміщення, засоби, які б відповідали певним нормам «Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних підрозділах».
Проблема незаконного ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів. Забезпечення жорсткого митного контролю за ввезенням лікарських засобів на територію України.
Проблема справляння податку на додану вартість з імпортних лікарських засобів. Удосконалення механізму ввезення фармацевтичних препаратів. Прийняття відповідних нормативно-правових актів, які б регулювали оподаткування імпорту лікарських засобів.
Лист 2 Нормативно-правова база державного регулювання фармацевтичної галузі Закони України - Закон України «Про лікарські засоби» - Закон України «Про внесення змін до Закону України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» - Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення»
Постанови Кабінету Міністрів України - Постанова КМУ від 12.05.1997р. №447 «Про впорядкування діяльності аптечних закладів та затвердження Правил роздрібної реалізації лікарських засобів» - Постанова КМУ від 19.01.1998р. №40 «Про затвердження нормативів мінімального забезпечення населення державними та комунальними закладами охорони здоров‘я, що здійснюють реалізацію лікарських засобів» - Постанова КМУ від 03.02.1997р. №146 «Про затвердження Порядку видачі сертифікатів на ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»
Накази Міністерства охорони здоров’я України - Наказ від 16.03.1993р. №44 «Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення» - Наказ від 14.06.1993р. №139 «Про затвердження інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму аптек» - Наказ від 19.03.1999р.№67\59 «Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні речовини і прекурсори» - Наказ від 18.12.1997р. №356 «Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин в державних і комунальних закладах охорони здоров‘я України»
Лист 1 Державне регулювання фармацевтичної галузі.
Методи державного регулювання Регулятори
Адміністративні Організаційно-структурна перебудова фармацевтичної галузі Плановий виробничий контракт з підприємствами фармацевтичної галузі Забезпечення державних фармацевтичних підприємств необхідними ресурсами
Економічні Податкова політика Норми і нормативи Регулювання цін виробників фармацевтичних засобів Валютне регулювання
Донорські Державні дотації новоствореним фармацевтичним підприємствам Податкові пільги Пільгові кредити
Протекціоністські Захист від зовнішньої конкуренції підприємств даної галузі Ліцензування фармацевтичної діяльності; Сприяння розвитку національної фармацевтичної науки, техніки та технологій
Лист 3 Стан фармацевтичної галузі Витрати на охорону здоров’я у відсотках до ВВП Табл. 1 Країна Витрати на охорону здоров'я Витрати на ліки
Україна 3,7 0,3
Польща 7,5 2,1
Німеччина 8,6 1,5
США 14 1,1
Аптечне покриття території України Табл. 2 Параметри Розповсюджувачі Усього Місце розташування В на 10 тис. населення розрахунку на 1 тис. кв. км
Місто село
Аптеки 8711 7049 1662 1,80 14,4
Аптечні кіоски 7206 6374 832 1,49 11,9
Аптечні пункти 5483 4563 920 1,13 9,1
Аптечні склади 1181 1148 33 0,24 2,0
Джерело: дані Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення станом на 1 січня 2006р.
